OCIN·创新｜十年打磨，全球首创！长海医院刘建民教授团队完成可吸收栓塞弹簧圈临床试验第一例入组
近日，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）脑血管病中心刘建民教授、赵瑞教授团队，联合麻醉科等多学科团队，首次使用神通医疗Nufairy™可吸收栓塞弹簧圈，成功为一位61岁患者实施了颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。期间，团队配合密切，手术过程顺利，器械操作稳定，可吸收栓塞弹簧圈位置理想，即刻手术效果良好。
近日，海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）脑血管病中心刘建民教授、赵瑞教授团队，联合麻醉科等多学科团队，首次使用神通医疗Nufairy™可吸收栓塞弹簧圈，成功为一位61岁患者实施了颅内动脉瘤支架辅助栓塞术。期间，团队配合密切，手术过程顺利，器械操作稳定，可吸收栓塞弹簧圈位置理想，即刻手术效果良好。 这标志着Nufairy™可吸收栓塞弹簧圈治疗颅内动脉瘤的First In Man（FIM）临床试验在上海长海医院正式启动入组，也是全球首例可吸收栓塞弹簧圈的植入。手术的圆满完成，不仅充分展现出长海医院脑血管病中心在颅内动脉瘤介入治疗领域不断探索的创新精神，更意味着我国颅内动脉瘤治疗正朝着精准化的全新时代加速迈进。 医工融合，首战告捷 Nufairy™可吸收栓塞弹簧圈临床入组正式启动 患者基本信息 这次入组首例临床研究的病例，是一位61岁女性。 患者体检发现颅内动脉瘤，于3月前因出现右眼充血2次，同时逐渐出现视力减退，入外院就诊。排除眼科疾病，MR提示左枕叶亚急性脑梗死，同时发现左颈内动脉C6段动脉瘤，大小约7mm。 术前造影 手术过程 患者全麻后，右侧股动脉 Seldinger法穿刺，置6F动脉鞘， 6F导引导管在导丝导引下超选到左侧颈内动脉破裂孔段，选择最佳工作角度，路图下用微导丝(Platinum.014in)辅助微导管(Prowler select Plus)超选至左侧M1。 路图下用微导丝(Platinum.014in)辅助微导管(Echelon-10)超选至动脉瘤瘤体内。 通过支架微导管，半释放支架(Lvis 5.5/30规格215530-CAS)，首圈填入Nufairy™3D0730,箭头所指处为头端显影点，首圈在瘤内满意成篮。 后在动脉瘤囊内陆续填塞3枚Nufairy™弹簧圈，并完全释放支架，造影提示动脉瘤大部分栓塞，瘤腔内造影剂明显淤滞，载瘤动脉通畅，远端血管未见明显异常，覆盖分支血管部位眼动脉，分支血管状态畅通。 观察20min后复查造影，情况同前，查头颅Dyna CT，未见出血。 手术顺利结束，患者安返病房，三天后患者回复良好出院。 赵瑞教授在术后表示“患者动脉瘤最大径约8mm，在普通支架辅助下，如果用传统的裸弹簧圈需要做到致密栓塞，会让动脉瘤瘤体轻微扩大，增加其占位效应，可能导致压迫颅神经等问题，而且弹簧圈组成的金属团永久存在，后续患者如需要进行头颅CT、MRI等检查，金属团会导致或多或少的伪影干扰影响成像质量。而Nufairy™可吸收栓塞弹簧圈的优势是较裸弹簧圈有更高的致栓性，不用致密栓塞就可能实现动脉瘤愈合，减少了术后的持久占位效应，其中极少的显影金属丝也将影像干扰显著降低，正好符合患者病情需要，所以我们选择为患者植入神通医疗Nufairy™可吸收栓塞弹簧圈，而这次手术也取得了理想的效果，我们期待着随访结果。” 耗时十年，全新突破 颅内动脉瘤临床治疗再现“得力干将” 专家寄语 刘建民教授：动物实验的结果令人振奋，首例患者手术已顺利完成，希望该项创新产品能实现在治愈动脉瘤的同时，瘤体的占位效应能慢慢解除，不会对周围的组织，特别是神经产生压迫，这是我们设计可吸收栓塞弹簧圈，真正想解决的问题。